醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案
引言：隨著電子商務(wù)的發(fā)展，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售是常見(jiàn)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)形式之一，經(jīng)常有客戶朋友詢問(wèn)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證怎么辦理？證標(biāo)客為您答疑解惑：
1、已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)許可或者辦理備案；
2、與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)簽訂協(xié)議或自建網(wǎng)站并取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。
3、符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的要求。
所在轄區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局
1、材料受理，按照辦事指南申請(qǐng)材料要求提交。
2、材料核實(shí)，備案部門對(duì)填報(bào)的信息進(jìn)行核實(shí)
3、公示，符合規(guī)定的，在7個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開(kāi)備案信息。