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西彌斯醫(yī)療主打產(chǎn)品超聲炮完成數(shù)千萬元A輪融資
西彌斯醫(yī)療是一家醫(yī)療美容領(lǐng)域診療整體解決方案供應(yīng)商，專注于人類美麗和健康事業(yè)，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體。
廈門市人民政府關(guān)于印發(fā)加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施的通知
廈門市加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 高質(zhì)量發(fā)展若干措施
透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液臨床試驗(yàn)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（征求意見稿）
透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液臨床試驗(yàn)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)
美容用途超聲器械分類界定指導(dǎo)原則 （征求意見稿）
美容用途超聲器械分類界定
進(jìn)口三類醫(yī)療器械所需準(zhǔn)備的資料
1.境外工廠授權(quán)證明文件2.境外工廠生產(chǎn)證明文件3.進(jìn)口商營業(yè)執(zhí)照4.法人身份證復(fù)印件5.產(chǎn)品技術(shù)要求6.產(chǎn)品說明書7.產(chǎn)品標(biāo)簽8.產(chǎn)品原材料清單9.產(chǎn)品檢測報(bào)告10.產(chǎn)品臨床評(píng)價(jià)報(bào)告（海外臨床數(shù)據(jù)要核查是否符合國內(nèi)臨床要求） 首次注冊(cè)收費(fèi) ...
血氧飽和度準(zhǔn)確度的臨床研究
臨床研究目的是驗(yàn)證隨機(jī)文件中宣稱的測量范圍內(nèi)血氧飽和度準(zhǔn)確度
進(jìn)口二類醫(yī)療器械注冊(cè)所需準(zhǔn)備的資料
1. 境外工廠授權(quán)證明文件2. 境外工廠生產(chǎn)證明文件3. 進(jìn)口商營業(yè)執(zhí)照4. 法人身份證復(fù)印件5. 產(chǎn)品技術(shù)要求6. 產(chǎn)品說明書7. 產(chǎn)品標(biāo)簽8. 產(chǎn)品原材料清單9. 產(chǎn)品檢測報(bào)告10. 產(chǎn)品臨床評(píng)價(jià)報(bào)告（如果是創(chuàng)新產(chǎn)品要提供海外臨床數(shù)據(jù)） ...
醫(yī)療器械獨(dú)立軟件產(chǎn)品注冊(cè)體系考核常見的問題
醫(yī)療器械獨(dú)立軟件產(chǎn)品注冊(cè)體系考核常見的問題有哪些？
醫(yī)療器械注冊(cè)證代辦流程與周期說明
醫(yī)療器械注冊(cè)證代辦流程
射頻美容儀臨床試驗(yàn)CRO服務(wù)操作流程
一、試驗(yàn)前1、了解同類產(chǎn)品信息：其目的：①備選對(duì)照組；②便于查閱文獻(xiàn)資料；③設(shè)定試驗(yàn)范圍；射頻美容儀產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品技術(shù)要求中產(chǎn)品的適應(yīng)癥、禁忌癥和注意事項(xiàng)明確2、調(diào)研國內(nèi)外參考文獻(xiàn)及臨床資料：文獻(xiàn)的質(zhì)量很關(guān)鍵3、制定項(xiàng)目時(shí)間計(jì)劃和預(yù)算：時(shí) ...
