億麥思醫(yī)療專(zhuān)注為醫(yī)療器械企業(yè)服務(wù),提供國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械注冊(cè)、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、醫(yī)療器械培訓(xùn)、醫(yī)療器械體系等服務(wù)。
(一)一般信息;
(二)摘要;
(三)簡(jiǎn)介;
(四)臨床試驗(yàn)?zāi)康模?/p>
(五)臨床試驗(yàn)方法;
(六)臨床試驗(yàn)內(nèi)容;
(七)臨床一般資料;
(八)試驗(yàn)用醫(yī)療器械和對(duì)照用醫(yī)療器械或者對(duì)照診療方法;
(九)所采用的統(tǒng)計(jì)分析方法以及評(píng)價(jià)方法;
(十)臨床評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn);
(十一)臨床試驗(yàn)的組織結(jié)構(gòu);
(十二)倫理情況說(shuō)明;
(十三)臨床試驗(yàn)結(jié)果;
(十四)臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不良事件以及其處理情況;
(十五)臨床試驗(yàn)結(jié)果分析、討論,尤其是適應(yīng)癥、適用范圍、禁忌癥和注意事項(xiàng);
(十六)臨床試驗(yàn)結(jié)論;
(十七)存在問(wèn)題以及改進(jìn)建議;
(十八)試驗(yàn)人員名單;
(十九)其他需要說(shuō)明的情況。